¹ Eroglu et al., Vascular 2018 · ² Linn, Yap et al., Phlebology 2021。研究结果;个体疗效可能存在差异。
作用机制
VenaBlock® 将 n-丁基-2-氰基丙烯酸酯(NBCA)注入功能不全静脉的管腔内。单体与血液(弱碱)接触后,迅速发生阴离子聚合反应,使静脉壁粘合并产生即时的机械性闭塞。反应略微放热,但温度升高幅度极小,远低于导致热致组织损伤的阈值。
给药过程为持续性:在超声引导下回撤导管的同时,均匀释放粘合剂,操作者同步对处理节段施以体外压迫。该技术旨在实现粘合剂的均匀分布,并在大隐静脉主干全长实现无缝隙的管壁贴合。
此后数月,闭塞静脉发生纤维化重塑,静脉回流经由功能正常的深静脉和浅静脉系统重新分配。治疗节段沿线在早期随访中可触及的条索状硬结是预期所见。
技术规格
不同市场的配置可能有所不同;请参阅随器械提供的使用说明书。
| 参数 | 规格 |
|---|---|
| 粘合剂 | n-丁基-2-氰基丙烯酸酯(NBCA);与血液接触后迅速发生阴离子聚合 |
| 导管结构 | 双腔设计——内径 0.5 mm 粘合剂输送腔 + 内径 0.9 mm 辅助腔(导引光或附属器械) |
| 管身 | 编织加强,内衬 PTFE,外径 4F–6F |
| 工作长度 | 100 cm,每 2 cm 设有深度标记,便于可控回撤 |
| 尖端可视化 | 导引光选件,用于经皮尖端定位 |
| 给药模式 | 回撤期间持续释放粘合剂,配合体外探头压迫 |
| 麻醉 | 仅在穿刺部位行局部麻醉;无需肿胀麻醉 |
| 操作环境 | 门诊/诊室,双功超声引导下进行 |
设计特性
工程选择及其临床依据。
非热能机制
闭合通过氰基丙烯酸酯聚合而非热能实现。热致神经损伤及皮肤灼伤从设计上即予以规避,而非依赖保护措施。
非肿胀麻醉方案
仅在穿刺部位行局部麻醉。无需沿处理静脉行肿胀浸润,省去了热消融中注射量最大的步骤。
持续给药
在可控导管回撤过程中持续释放粘合剂,同时施以即时体外压迫,以实现均匀、无缝隙的管壁贴合。
双功超声精准引导
全程在实时双功超声下进行。可选导引光尖端,支持经皮导管尖端定位。
门诊工作流程
诊室内操作,当日即可下床活动。在 RIVIERA 试验中,从穿刺到撤除鞘管的平均时间为 23.4 分钟。
无强制压迫
在已发表的 VenaBlock® 研究方案中,术后无需强制穿着弹力袜;是否使用由临床医生自行决定。
适应证
- ✓大隐静脉(GSV)功能不全
- ✓小隐静脉(SSV)功能不全
- ✓前副大隐静脉(AASV)功能不全
- ✓症状性静脉曲张,CEAP C2–C6,双功超声确认主干反流 >0.5 秒
禁忌证
- ✕已知对氰基丙烯酸酯粘合剂过敏
- ✕目标静脉急性浅表血栓性静脉炎
- ✕患肢急性深静脉血栓形成(DVT)
- ✕计划穿刺部位存在活动性感染
- ✕败血症或严重未控制的系统性疾病(由临床医生评估)
已发表安全性资料
在 538 例大隐静脉队列(Vascular, 2018)中,12 个月时未观察到深静脉血栓形成、肺栓塞、感觉异常或皮肤色素沉着。
在前瞻性 RIVIERA 试验(Phlebology, 2021)中,报告的不良事件为:穿刺部位感染,发生率 17.2%(5/29;其中三例需引流)及静脉炎,发生率 7.7%(3/29);作者指出穿刺部位护理和更长期随访有待进一步研究。
就氰基丙烯酸酯闭合这一整体类别而言,汇总指南数据报告氰基丙烯酸酯过敏反应约发生于 6–7% 的患者;治疗前建议筛查已知的氰基丙烯酸酯过敏史(ESVS 2022)。