土耳其创新的全球影响力
VenaBlock® 由 INVAMED 开发和制造,INVAMED 是一家专门从事血管介入技术的土耳其医疗器械公司。自上市以来,VenaBlock® 已在欧洲、亚洲和国际市场的血管外科和介入放射学实践中得到采用,这证明了其强大的临床证据基础和医生友好型设计。
早期采用:新加坡经验
新加坡是欧洲以外首批大规模采用 VenaBlock® 的中心之一,促成了具有里程碑意义的 RIVIERA 试验——第一个在亚洲患者群体中评估该系统的前瞻性单中心注册中心。该试验发表在《Phlebology》上,展示了高度的技术成功和安全性,树立了整个亚太地区对 VenaBlock® 的信心。
随后新加坡、马来西亚和印度尼西亚的采用也随之而来,印度尼西亚经销商的数据证实了实际结果与欧洲注册结果一致。
欧洲临床经验
在欧洲,VenaBlock® 已在德国、荷兰、意大利、土耳其和其他几个国家的静脉中心采用。它的标签涵盖了全部预期用途——功能不全的浅表干静脉的静脉内闭合——并且其与同类系统相比的竞争优势使其在成本敏感的医疗保健系统中特别有吸引力。
培训和监考
INVAMED 为 VenaBlock® 提供结构化的医生培训计划,包括实践研讨会、现场案例监考和教育资源。经验丰富的静脉学家的学习曲线很短——与其他基于导管的静脉手术相比,通常 10-15 个监督病例就足以达到熟练程度。
现实世界与试验结果
来自多个中心的上市后监测数据证实,VenaBlock® 的实际结果与临床试验结果一致。在受控注册设置中观察到的 93.75% 12 个月关闭率在常规临床实践中得到了复制,验证了该系统在不同医疗机构中经过培训的操作员手中的可重复性。