VenaBlock®
Dispositivo e tecnologia
Um sistema de oclusão endovenosa não térmico e não tumescente que sela as veias safenas insuficientes com n-butil-2-cianoacrilato de grau médico sob orientação eco-Doppler.
¹ Eroglu et al., Vascular 2018 · ² Linn, Yap et al., Phlebology 2021. Resultados de estudos clínicos; os resultados individuais podem variar.
Mecanismo de acção
VenaBlock® administra n-butil-2-cianoacrilato (NBCA) no lúmen da veia insuficiente. Ao contactar com o sangue — uma base fraca — o monómero sofre uma rápida polimerização aniónica, unindo as paredes venosas e produzindo uma oclusão mecânica imediata. A reacção é ligeiramente exotérmica mas gera apenas um pequeno aumento de temperatura, muito abaixo do limiar associado à lesão tecidular térmica.
A administração é contínua: o adesivo é dispensado de forma constante enquanto o catéter é retirado sob orientação ecográfica e o ecografista aplica compressão externa sobre o segmento tratado. Esta técnica visa uma distribuição uniforme do adesivo e uma aposição parietal sem descontinuidades ao longo de todo o tronco.
Nos meses seguintes, a veia ocluída sofre um processo de remodelação fibrótica e o retorno venoso é redireccionado através das vias profundas e superficiais competentes. A presença de um cordão firme e palpável ao longo do segmento tratado durante o seguimento precoce é um achado esperado.
Especificações técnicas
As configurações podem variar consoante o mercado; consulte as Instruções de Utilização fornecidas com o dispositivo.
| Atributo | Especificação |
|---|---|
| Adesivo | n-butil-2-cianoacrilato (NBCA); rápida polimerização aniónica ao contacto com o sangue |
| Arquitectura do catéter | Duplo lúmen — lúmen de administração de adesivo 0,5 mm DI + lúmen auxiliar 0,9 mm DI (luz guia ou dispositivo adjunto) |
| Corpo do catéter | Reforço entrançado com interior revestido a PTFE, diâmetro externo 4F–6F |
| Comprimento de trabalho | 100 cm, com marcações de profundidade a cada 2 cm para retirada controlada |
| Visualização da ponta | Opção de luz guia para localização transcutânea da ponta |
| Modo de administração | Administração contínua de adesivo durante a retirada, com compressão externa pela sonda |
| Anestesia | Anestésico local apenas no local de acesso; sem anestesia tumescente |
| Contexto de utilização | Ambulatório / consultório, sob orientação eco-Doppler |
Características de concepção
Opções de engenharia e o seu racional clínico.
Mecanismo não térmico
A oclusão é obtida por polimerização do cianoacrilato, não pelo calor. As lesões nervosas térmicas e as queimaduras cutâneas são evitadas por design, e não através de medidas de protecção.
Protocolo não tumescente
Anestésico local apenas no local de acesso. Não é necessária infiltração tumescente ao longo da veia tratada, eliminando o passo mais invasivo em termos de injecções da ablação térmica.
Administração contínua
O adesivo é administrado continuamente durante a retirada controlada do catéter com compressão externa imediata, visando uma aposição parietal uniforme e sem lacunas.
Precisão sob orientação duplex
Todo o procedimento é realizado sob eco-Doppler em tempo real. Uma opção de ponta com luz guia apoia a localização transcutânea da ponta do catéter.
Fluxo de trabalho ambulatório
Procedimento em consultório com mobilização no próprio dia. No ensaio RIVIERA, o tempo médio do acesso à remoção do introdutor foi de 23,4 minutos.
Compressão não obrigatória
Nos protocolos dos estudos publicados com VenaBlock®, as meias de compressão não foram prescritas obrigatoriamente após o procedimento; a sua utilização fica ao critério do médico.
Indicações
- ✓Insuficiência da veia safena magna (VSM)
- ✓Insuficiência da veia safena parva (VSP)
- ✓Insuficiência da veia safena acessória anterior (VSAA)
- ✓Varizes sintomáticas, CEAP C2–C6, com refluxo troncular > 0,5 s confirmado ao duplex
Contraindicações
- ✕Hipersensibilidade conhecida a adesivos de cianoacrilato
- ✕Tromboflebite superficial aguda na veia alvo
- ✕Trombose venosa profunda aguda no membro tratado
- ✕Infecção activa no local de acesso planeado
- ✕Sépsis ou doença sistémica grave não controlada (de acordo com a avaliação do médico)
Perfil de segurança publicado
Na coorte de 538 doentes da veia safena magna (Vascular, 2018), não foram observadas trombose venosa profunda, embolia pulmonar, parestesias ou pigmentação cutânea aos 12 meses.
No ensaio prospectivo RIVIERA (Phlebology, 2021), os eventos adversos notificados foram infecção no local de punção em 17,2 % dos doentes (5/29; três necessitaram de drenagem) e flebite em 7,7 % (3/29); os autores salientam os cuidados com o local de punção e um seguimento mais prolongado como áreas de estudo adicional.
Para a classe de oclusão com cianoacrilato no seu conjunto, os dados agrupados das directrizes reportam reacções de hipersensibilidade ao cianoacrilato em aproximadamente 6–7 % dos doentes; o rastreio de alergia conhecida ao cianoacrilato é aconselhado antes do tratamento (ESVS 2022).
Documentação clínica e formação
IFU, reimpressões de estudos publicados, guias de procedimento e formação prática estão disponíveis através da INVAMED e dos seus distribuidores autorizados.