Para profissionais de saúde

Evidência clínica

Resultados revistos por pares, dados de segurança transparentes e contexto das directrizes vigentes para o sistema de oclusão venosa com cianoacrilato VenaBlock®.

Contexto das directrizes

As Directrizes de Prática Clínica 2022 da Sociedade Europeia de Cirurgia Vascular (ESVS) estabelecem que, para doentes com insuficiência da veia safena magna que requerem tratamento, a oclusão com adesivo de cianoacrilato (OAC) deve ser considerada quando é preferida uma técnica não térmica e não tumescente — com uma recomendação de classe IIa e nível de evidência A. A ablação endovenosa continua a ser o tratamento de primeira linha recomendado pelas directrizes para a insuficiência safeniana, com preferência em relação à cirurgia aberta e à escleroterapia com espuma eco-guiada.

ESVS 2022, Recomendação 30: "Para doentes com insuficiência da veia safena magna que requerem tratamento, a oclusão com adesivo de cianoacrilato deve ser considerada quando é preferida uma técnica não térmica e não tumescente." — Classe IIa, Nível A.

Principais estudos com VenaBlock®

Grande coorte de dispositivo único · Vascular, 2018 · n = 538

Um novo catéter de ablação com cola n-butil-2-cianoacrilato com luz guia de aplicação para a insuficiência venosa: resultados a doze meses

538 doentes com insuficiência da veia safena magna foram tratados com o sistema VenaBlock® sem anestesia tumescente e sem meias de compressão obrigatórias. Os endpoints incluíram o sucesso do procedimento, a oclusão aos 12 meses, o Venous Clinical Severity Score (VCSS) e o Aberdeen Varicose Vein Questionnaire (AVVQ).

100 %
Sucesso do procedimento
99,4 %
Oclusão KM, 12 meses
5,43 → 0,6
Melhoria do VCSS
18,32 → 4,61
Melhoria do AVVQ

Não foi observada pigmentação cutânea, parestesia, trombose venosa profunda ou embolia pulmonar nesta coorte (p < 0,0001 para as melhorias do VCSS e do AVVQ).

Registo prospectivo · Phlebology, 2021 · 29 doentes / 39 membros · NCT04339075

O ensaio RIVIERA — resultados a seis meses do sistema VenaBlock® de selagem venosa numa coorte asiática multiétnica (Singapore General Hospital)

Estudo prospectivo de braço único em doentes sintomáticos C2–C6 com refluxo troncular > 0,5 s. As meias de compressão não foram utilizadas no pós-operatório, e foram incluídas veias com diâmetro até 12 mm.

100 %
Oclusão, 2 sem. e 3 meses
97,2 %
Oclusão, 6 meses
23,4 min
Tempo médio do dispositivo
5,2 → 2,1
rVCSS aos 6 meses

As medidas de qualidade de vida melhoraram significativamente aos 6 meses: AVVQ 18,1 → 7,9 (p = ,007) e CIVIQ 18,6 → 4,5 (p < ,001). Eventos adversos notificados: infecção no local de punção em 5/29 doentes (17,2 %, três necessitaram de drenagem) e flebite em 3/29 (7,7 %). Os autores recomendam seguimento mais prolongado para avaliar a durabilidade e os cuidados com o local de punção.

Interpretação dos dados — limitações

  • A coorte de 538 doentes é retrospectiva e monocêntrica; o ensaio RIVIERA é de braço único sem grupo comparador.
  • As reacções de hipersensibilidade ao cianoacrilato estão descritas na literatura para a classe OAC (aproximadamente 6–7 % em dados agrupados das directrizes); o rastreio dos doentes é aconselhado.
  • Os dados de durabilidade a longo prazo (> 5 anos) para a classe OAC continuam a acumular-se; recomenda-se o seguimento de acordo com o protocolo local.

Referências

  1. Eroglu E, et al. A new n-butyl-2-cyanoacrylate glue ablation catheter with application guiding light for venous insufficiency: twelve-month results. Vascular. 2018;26(5):547–555. DOI: 10.1177/1708538118770548
  2. Linn YL, Yap CJQ, Soon SXY, et al. Registry to investigate the efficacy and safety of the VenaBlock© VeIn SEaling system for VaRicose veins in SingApore — six months results of the RIVIERA trial. Phlebology. 2021;36(10):816–826. DOI: 10.1177/02683555211025181 · ClinicalTrials.gov: NCT04339075
  3. De Maeseneer MG, Kakkos SK, et al. European Society for Vascular Surgery (ESVS) 2022 Clinical Practice Guidelines on the Management of Chronic Venous Disease of the Lower Limbs. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2022;63(2):184–267. DOI: 10.1016/j.ejvs.2021.12.024
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