¹ Eroglu et al., Vascular 2018 · ² Linn, Yap et al., Phlebology 2021。研究結果；個人差があります。
作用機序
VenaBlock® は機能不全静脈の内腔に n-ブチル-2-シアノアクリレート（NBCA）を注入します。弱塩基である血液と接触したモノマーは急速なアニオン重合を起こし、静脈壁を接着させて即時の機械的閉塞をもたらします。反応はわずかに発熱性ですが、温度上昇は熱性組織損傷の閾値をはるかに下回る微少なものにとどまります。
デリバリーは持続的です：超音波ガイド下でカテーテルを引き抜きながら接着剤を均等に注入し、術者が処置部位に体外圧迫を加えます。この手技は伏在静脈幹の全長にわたって均一な接着剤分布と隙間のない壁接触を目的としています。
その後数か月かけて閉塞した静脈は線維化リモデリングを経て、静脈還流は機能正常な深部・表在静脈路に再分配されます。早期の経過観察で処置部位に沿った触知可能な索状硬結を認めることは予期される所見です。
技術仕様
仕様は市場によって異なる場合があります；デバイスに同梱の添付文書をご参照ください。
| 項目 | 仕様 |
|---|---|
| 接着剤 | n-ブチル-2-シアノアクリレート（NBCA）；血液との接触により急速アニオン重合 |
| カテーテル構造 | デュアルルーメン——内径 0.5 mm 接着剤デリバリールーメン + 内径 0.9 mm 補助ルーメン（ガイディングライトまたは補助デバイス） |
| シャフト | ブレイデッド補強・PTFE 内壁、外径 4F–6F |
| 有効長 | 100 cm、制御された引き抜きのため 2 cm ごとの深さマーキング付き |
| チップ視認 | チップ経皮的局在化のためのガイディングライトオプション |
| デリバリーモード | 引き抜き中の持続的接着剤注入、体外プローブ圧迫を併用 |
| 麻酔 | アクセス部位のみの局所麻酔；テューメセント局所麻酔不要 |
| 施術環境 | 外来／クリニック、デュプレックス超音波ガイド下 |
設計上の特徴
工学的設計選択とその臨床的根拠。
非熱性メカニズム
閉塞はシアノアクリレートの重合によって達成され、熱エネルギーは使用しません。熱性神経損傷や皮膚熱傷は保護措置ではなく設計によって回避されます。
非テューメセントプロトコル
アクセス部位のみに局所麻酔を使用します。処置静脈に沿ったテューメセント浸潤は不要で、熱アブレーション中で最も注射頻度の高いステップが省略されます。
持続デリバリー
制御されたカテーテル引き抜き中に接着剤を持続的に注入し、即時の体外圧迫を加えることで、均一で隙間のない壁接触を目指します。
デュプレックスガイド精度
処置全体をリアルタイムのデュプレックス超音波下で実施します。ガイディングライト付きチップオプションはカテーテルチップの経皮的局在化を支援します。
外来ワークフロー
クリニックでの処置で当日歩行が可能です。RIVIERA 試験では平均アクセスからシース抜去までの時間は 23.4 分でした。
弾性ストッキング着用義務なし
発表された VenaBlock® 研究プロトコルでは、処置後の弾性ストッキングは義務付けられていません；使用は担当医の裁量に委ねられます。
適応
- ✓大伏在静脈（GSV）機能不全
- ✓小伏在静脈（SSV）機能不全
- ✓前副伏在静脈（AASV）機能不全
- ✓症状性静脈瘤、CEAP C2–C6、デュプレックスで確認された幹部逆流 >0.5 秒
禁忌
- ✕シアノアクリレート接着剤に対する既知の過敏症
- ✕標的静脈の急性表在性血栓性静脈炎
- ✕処置肢の急性深部静脈血栓症（DVT）
- ✕計画されたアクセス部位の活動性感染
- ✕敗血症または重篤なコントロール不能の全身性疾患（担当医の判断による）
発表済み安全性プロファイル
大伏在静脈 538 例コホート（Vascular, 2018）では、12 か月時点で深部静脈血栓症、肺塞栓症、知覚異常、皮膚色素沈着は観察されませんでした。
前向き RIVIERA 試験（Phlebology, 2021）で報告された有害事象は、穿刺部位感染 17.2%（5/29 例；3 例はドレナージを要した）および静脈炎 7.7%（3/29 例）でした；著者らは穿刺部位ケアとより長期の追跡が今後の検討課題であると指摘しています。
シアノアクリレート閉塞クラス全体として、プールされたガイドラインデータではシアノアクリレートに対する過敏症反応が約 6–7% に報告されています；治療前のシアノアクリレートアレルギースクリーニングが推奨されます（ESVS 2022）。