静脈瘤治療:エビデンスに基づく選択肢
ESVS 2022 ガイドラインおよび査読文献に基づく慢性静脈疾患の分類・診断・治療——圧迫療法から血管内アブレーションまで。
静脈瘤とは?
静脈瘤は下肢の拡張した蛇行した表在静脈(≥3 mm)であり、最も一般的な原因は逆流——大伏在静脈または小伏在静脈の一方向弁の機能不全——です。持続的な逆流は静脈性高血圧を生じさせ、症状(重感、痛み、腫脹)をきたし、進行すれば皮膚変化や静脈性潰瘍をもたらします。
慢性静脈疾患は最も一般的な血管疾患の一つです:C2 疾患(静脈瘤)の世界プール有病率は成人の約19%で、欧州では約 21% に上り、長期追跡で約 3 分の 1 の患者で進行が認められます。確立されたリスク因子として家族歴、女性、年齢、肥胖、出産歴、長時間立位があります。[4]
CEAP 臨床分類
病勢は CEAP 分類(臨床的・病因的・解剖学的・病態生理学的)で記録されます;以下の臨床(C)クラスが治療判断の指針となります。[1]
| クラス | 臨床所見 |
|---|---|
| C0 | 静脈疾患の可視・触知可能な徴候なし |
| C1 | クモの巣状・網状静脈 |
| C2 | 静脈瘤(≥3 mm) |
| C3 | 浮腫 |
| C4 | 皮膚変化:色素沈着、湿疹、脂肪皮膚硬化症 |
| C5 | 治癒済み静脈性潰瘍 |
| C6 | 活動性静脈性潰瘍 |
診断:まずデュプレックス超音波
慢性静脈疾患が疑われる場合、下肢のデュプレックス超音波検査が推奨される第一選択検査(クラス I)です:逆流(>0.5 秒の逆行性血流)をマッピングし、静脈径を計測し、深部静脈系の開存を確認します——これらすべてが解剖学的に適切な治療選択肢を規定します。[1]
治療選択肢とそのグレード
以下の推奨クラスは大伏在静脈機能不全に関する ESVS 2022 ガイドラインを参照しています。治療選択は血管専門医が個別に行います。[1]
圧迫療法
クラス I · レベル B(症状/浮腫)足首で ≥15 mmHg の圧を加える弾性ストッキングは静脈症状を軽減します;20–40 mmHg の圧迫は浮腫を軽減します。圧迫療法は症状を管理しますが、基礎にある逆流は是正しません。
血管内熱アブレーション(EVLA / RFA)
クラス I · レベル A(GSV、第一選択)レーザーまたは高周波エネルギーで静脈を熱的に閉塞します。周囲組織保護のため処置部位に沿ったテューメセント局所麻酔が必要です;熱性神経損傷や皮膚熱傷は認識されているものの頻度の低いリスクです。
シアノアクリレート接着剤閉塞(CAC)
クラス IIa · レベル A(NTNT が望ましい場合)医療用接着剤が熱もテューメセントも使わずに静脈を封鎖します。無作為化試験およびコホートデータは、熱アブレーションと同等の閉塞率を示し、処置中の疼痛は少ないです。VenaBlock® はこのクラスに属します。
機械化学的アブレーション(MOCA)
クラス IIb · レベル A機械的内皮破壊と液体硬化剤を組み合わせます。非熱性の選択肢;試験での長期閉塞率は熱アブレーションよりやや低い傾向があります。
超音波ガイド下フォーム硬化療法
補助的 / 選択例超音波ガイド下にフォーム硬化剤を注射します。側枝や再発に有用ですが、幹部閉塞の耐久性はアブレーションより低いため、伏在静脈幹の第一選択にはなりません。
高位結紮・ストリッピング(手術)
クラス IIa · レベル A(血管内治療が利用不可の場合)麻酔下に伏在静脈を開放手術で除去します。有効ですが、血管内治療と比較して回復が長く、創関連合併症が多いです;アブレーションが利用不可または解剖学的に適用不可の環境に限定されます。
VenaBlock® の位置づけ
VenaBlock® は INVAMED が開発したシアノアクリレート接着剤閉塞システムです。上記ガイドラインの枠組みでは、非熱性・非テューメセントの治療パスウェイを担います:単一アクセス穿刺、アクセス部位のみの局所麻酔、設計上の熱損傷リスクなしで機能不全伏在静脈幹を閉塞します。
発表済みのエビデンスベースには、大伏在静脈 538 例コホートで12 か月 Kaplan–Meier 閉塞率 99.4%、そして前向き RIVIERA 試験(シンガポール総合病院)での6 か月閉塞率 97.2%(平均デバイス操作時間 23.4 分、QOL の有意改善)が含まれます。[2][3]
よくある質問
静脈瘤の最も効果的な治療法は何ですか?+
すべての患者に最適な治療法は一つではありません。現行の欧州ガイドライン(ESVS 2022)は、開腹手術およびフォーム硬化療法より血管内アブレーションを大伏在静脈機能不全の第一選択として推奨しています。アブレーション内では、熱性手技(レーザー、高周波)と非熱性手技(シアノアクリレート接着剤閉塞を含む、クラス IIa/レベル A)が概ね同等の閉塞率を示します;選択は解剖学的条件、併存疾患、患者希望、医師の経験によって異なります。
シアノアクリレート接着剤閉塞(静脈グルー)とは何ですか?+
シアノアクリレート接着剤閉塞(CAC)は、超音波ガイド下でカテーテルを通じて医療用シアノアクリレート接着剤を機能不全伏在静脈に注入し封鎖する、非熱性・非テューメセントの血管内手技です。熱を使用しないため、静脈に沿ったテューメセント局所麻酔は不要です。VenaBlock® は CAC システムであり、538 例コホート(12 か月閉塞率 99.4%)および前向き RIVIERA 試験を含む査読研究で記録されています。
静脈瘤は治療が必要ですか、それとも保存的に管理できますか?+
弾性ストッキングは症状と浮腫を軽減し、症候性慢性静脈疾患に推奨されます。ただし、圧迫療法は基礎にある逆流を是正しません。伏在静脈アブレーションの適応患者では、長期的な圧迫単独よりも確定的な血管内治療をガイドラインは支持しています。無症候性の C1 疾患(クモの巣状静脈)は通常、医学的に介入を要しません。
静脈瘤治療は痛みを伴いますか?+
熱アブレーションは処置静脈に沿った一連の注射によるテューメセント局所麻酔を要します。シアノアクリレート閉塞などの非熱性手技はアクセス部位のみの局所麻酔です。CAC と熱アブレーションを比較した無作為化データでは、処置中の疼痛スコアは CAC で低い傾向がありました;個人差があります。
血管内治療の長期成功率はどうですか?+
発表済みのシリーズでは、熱アブレーションとシアノアクリレート閉塞の両者で 12 か月の幹部閉塞率はおおむね 92–99% と報告されています。VenaBlock® については 538 例コホートで 12 か月 Kaplan–Meier 閉塞率 99.4%、RIVIERA 前向き試験で 6 か月 97.2% が報告されています。静脈疾患の進行に伴い、いずれの治療法でも年単位での再発が起こり得ます。
シアノアクリレート静脈閉塞のリスクは何ですか?+
報告された有害事象には静脈炎様炎症反応、穿刺部位感染、シアノアクリレートへの過敏症(プールされたガイドラインデータで約 6–7%)が含まれます。DVT などの重篤事象は発表済みシリーズでは頻度が低いです。血管専門医はシアノアクリレートアレルギーおよび急性血栓症を含む禁忌のスクリーニングを行います。
参考文献
- De Maeseneer MG, Kakkos SK, et al. European Society for Vascular Surgery (ESVS) 2022 Clinical Practice Guidelines on the Management of Chronic Venous Disease of the Lower Limbs. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2022;63(2):184–267. DOI: 10.1016/j.ejvs.2021.12.024
- Eroglu E, et al. A new n-butyl-2-cyanoacrylate glue ablation catheter with application guiding light for venous insufficiency: twelve-month results. Vascular. 2018;26(5):547–555. DOI: 10.1177/1708538118770548
- Linn YL, Yap CJQ, Soon SXY, et al. Six months results of the RIVIERA trial. Phlebology. 2021;36(10):816–826. DOI: 10.1177/02683555211025181
- Salim S, Machin M, Patterson BO, Onida S, Davies AH. Global epidemiology of chronic venous disease: a systematic review with pooled prevalence analysis. Ann Surg. 2021;274(6):971–976.
医療免責事項:この概要は教育目的であり、医療上のアドバイス、診断、治療推奨を構成するものではありません。治療決定はデュプレックス超音波評価後に資格を有する血管専門医とともに行われるべきです。venablock.com は VenaBlock® の製造元である INVAMED が運営しています;コンテンツは査読文献および現行ガイドラインから編集されており、出典は上記に示されています。