トルコのイノベーションの世界的な展開
VenaBlock® は、血管インターベンション技術を専門とするトルコの医療機器会社 INVAMED によって開発および製造されています。 VenaBlock® は市場導入以来、ヨーロッパ、アジア、国際市場の血管外科およびインターベンショナル放射線医学の現場で採用されており、その堅牢な臨床証拠ベースと医師に優しい設計の証です。
早期導入: シンガポールの経験
シンガポールは、ヨーロッパ以外でVenaBlock®を大規模に導入した最初の施設の1つであり、アジアの患者集団でシステムを評価する初の前向き単一施設登録である画期的なRIVIERA試験につながった。 Phlebology に掲載されたこの試験では、高い技術的成功と安全性が実証され、アジア太平洋地域全体で VenaBlock® に対する信頼が確立されました。
その後、シンガポール、マレーシア、インドネシアでも採用が行われ、インドネシアの販売代理店データにより、実際の結果が欧州のレジストリの結果と一致することが確認されました。
ヨーロッパでの臨床経験
ヨーロッパでは、VenaBlock® はドイツ、オランダ、イタリア、トルコ、およびその他のいくつかの国の静脈センターで採用されています。そのラベルは、完全な使用目的(無力な表在幹静脈の静脈内閉鎖)をカバーしており、同等のシステムとの競争力が高いため、コスト重視の医療システムにおいて特に魅力的です。
トレーニングと監督
INVAMED は、実践的なワークショップ、ライブ症例監督、教育リソースなど、VenaBlock® 向けの構造化された医師トレーニング プログラムを提供しています。経験豊富な静脈科医の学習曲線は短く、通常、熟練を達成するには 10 ~ 15 件の教師付き症例で十分であり、他のカテーテルベースの静脈手術と同等です。
現実世界とトライアルの結果
複数のセンターからの市販後調査データにより、VenaBlock® による実際の結果が臨床試験の結果と一致していることが確認されています。管理されたレジストリ設定で観察された 93.75% の 12 か月閉鎖率は、日常の臨床診療でも再現されており、さまざまな医療設定で訓練を受けたオペレーターの手によるシステムの再現性が検証されています。