Portata globale di un’innovazione turca
VenaBlock® è sviluppato e prodotto da INVAMED, un'azienda turca di dispositivi medici specializzata in tecnologie di intervento vascolare. Sin dalla sua introduzione sul mercato, VenaBlock® è stato adottato nelle pratiche di chirurgia vascolare e di radiologia interventistica in Europa, Asia e nei mercati internazionali, a testimonianza della sua solida base di evidenze cliniche e del suo design orientato ai medici.
Adozione anticipata: l'esperienza di Singapore
Singapore è stato tra i primi centri al di fuori dell’Europa ad adottare VenaBlock® su larga scala, portando allo studio RIVIERA, il primo registro prospettico monocentrico che valuta il sistema in una popolazione di pazienti asiatici. Pubblicato su Phlebology, lo studio ha dimostrato un elevato successo tecnico e sicurezza, stabilendo la fiducia in VenaBlock® in tutta la regione Asia-Pacifico.
È seguita la successiva adozione a Singapore, Malesia e Indonesia, con i dati dei distributori indonesiani che hanno confermato i risultati del mondo reale coerenti con i risultati del registro europeo.
Esperienza clinica europea
In Europa, VenaBlock® è stato adottato nei centri venosi in Germania, Paesi Bassi, Italia, Turchia e molti altri paesi. La sua etichettatura copre l’intero uso previsto – chiusura endovenosa di vene del tronco superficiale incompetenti – e il suo profilo competitivo rispetto a sistemi comparabili lo ha reso particolarmente attraente nei sistemi sanitari sensibili ai costi.
Formazione e supervisione
INVAMED fornisce programmi strutturati di formazione per medici per VenaBlock®, inclusi workshop pratici, supervisione di casi dal vivo e risorse educative. La curva di apprendimento per i flebologi esperti è breve: in genere 10-15 casi supervisionati sono sufficienti per ottenere una competenza paragonabile ad altre procedure venose basate su catetere.
Risultati del mondo reale e degli esperimenti
I dati di sorveglianza post-marketing provenienti da più centri confermano che i risultati nel mondo reale con VenaBlock® sono coerenti con i risultati degli studi clinici. Il tasso di chiusura a 12 mesi del 93,75% osservato in contesti di registro controllati viene replicato nella pratica clinica di routine, convalidando la riproducibilità del sistema nelle mani di operatori formati in diversi contesti sanitari.