VenaBlock®
Dispositif et technologie
Un système de fermeture endoveineuse non thermique et non tumescent qui scelle les veines saphènes insuffisantes avec de la n-butyl-2-cyanoacrylate de qualité médicale sous guidage écho-Doppler.
¹ Eroglu et al., Vascular 2018 · ² Linn, Yap et al., Phlebology 2021. Résultats issus d'études cliniques ; les résultats individuels peuvent varier.
Mécanisme d'action
VenaBlock® délivre de la n-butyl-2-cyanoacrylate (NBCA) dans la lumière de la veine insuffisante. Au contact du sang — une base faible — le monomère subit une polymérisation anionique rapide, soudant les parois veineuses et produisant une occlusion mécanique immédiate. La réaction est légèrement exothermique mais ne génère qu'une faible élévation de température, bien en deçà du seuil associé aux lésions thermiques tissulaires.
La délivrance est continue : l'adhésif est dispensé de façon régulière pendant le retrait du cathéter sous guidage échographique, le sonographiste appliquant simultanément une compression externe sur le segment traité. Cette technique vise une distribution homogène de l'adhésif et une apposition pariétale sans discontinuité sur toute la longueur du tronc.
Au cours des mois suivants, la veine occluse subit un remodelage fibrotique et le retour veineux est redirigé par les voies profondes et superficielles compétentes. La présence d'un cordon ferme et palpable le long du segment traité lors du suivi précoce est un résultat attendu.
Spécifications techniques
Les configurations peuvent varier selon les marchés ; se référer à la notice d'utilisation fournie avec le dispositif.
| Attribut | Spécification |
|---|---|
| Adhésif | n-butyl-2-cyanoacrylate (NBCA) ; polymérisation anionique rapide au contact du sang |
| Architecture du cathéter | Double lumière — lumière de délivrance de l'adhésif 0,5 mm DI + lumière auxiliaire 0,9 mm DI (lumière guide ou dispositif adjuvant) |
| Corps du cathéter | Renfort tressé avec intérieur gainé PTFE, diamètre extérieur 4F–6F |
| Longueur utile | 100 cm, avec repères de profondeur tous les 2 cm pour un retrait contrôlé |
| Visualisation de la pointe | Option lumière guide pour la localisation transcutanée de l'extrémité |
| Mode de délivrance | Délivrance continue d'adhésif pendant le retrait, avec compression externe par la sonde |
| Anesthésie | Anesthésique local au seul site d'accès ; pas d'anesthésie tumescente |
| Cadre de pratique | Ambulatoire / cabinet, sous guidage écho-Doppler |
Caractéristiques de conception
Choix d'ingénierie et leur justification clinique.
Mécanisme non thermique
La fermeture est obtenue par polymérisation de la cyanoacrylate, non par la chaleur. Les lésions nerveuses thermiques et les brûlures cutanées sont évitées par conception plutôt que par des mesures de protection.
Protocole non tumescent
Anesthésique local au seul site d'accès. Aucune infiltration tumescente le long de la veine traitée n'est requise, supprimant l'étape la plus invasive en termes d'injections de l'ablation thermique.
Délivrance continue
L'adhésif est délivré de façon continue pendant le retrait contrôlé du cathéter avec une compression externe immédiate, visant une apposition pariétale uniforme et sans discontinuité.
Précision sous guidage duplex
L'intégralité de la procédure est réalisée sous écho-Doppler en temps réel. Une option d'extrémité à lumière guide facilite la localisation transcutanée de l'embout du cathéter.
Déroulement ambulatoire
Procédure en cabinet avec mobilisation le jour même. Dans l'essai RIVIERA, le temps moyen de l'accès au retrait du désilet était de 23,4 minutes.
Compression non obligatoire
Dans les protocoles d'étude VenaBlock® publiés, le port de bas de compression n'était pas imposé en post-procédure ; son utilisation reste à la discrétion du praticien.
Indications
- ✓Insuffisance de la grande veine saphène (GVS)
- ✓Insuffisance de la petite veine saphène (PVS)
- ✓Insuffisance de la veine saphène accessoire antérieure (VSAA)
- ✓Varices symptomatiques, CEAP C2–C6, avec reflux tronculaire > 0,5 s confirmé au duplex
Contre-indications
- ✕Hypersensibilité connue aux adhésifs cyanoacrylate
- ✕Thrombophlébite superficielle aiguë dans la veine cible
- ✕Thrombose veineuse profonde aiguë du membre traité
- ✕Infection active au site d'accès prévu
- ✕Sepsis ou maladie systémique sévère non contrôlée (selon l'évaluation du praticien)
Profil de sécurité publié
Dans la cohorte de 538 patients portant sur la grande veine saphène (Vascular, 2018), aucune thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire, paresthésie ou pigmentation cutanée n'a été observée à 12 mois.
Dans l'essai prospectif RIVIERA (Phlebology, 2021), les événements indésirables rapportés étaient une infection au site de ponction chez 17,2 % des patients (5/29 ; trois ayant nécessité un drainage) et une phlébite chez 7,7 % (3/29) ; les auteurs soulignent les soins du site de ponction et un suivi prolongé comme domaines d'étude complémentaire.
Pour la classe des fermetures à la cyanoacrylate dans son ensemble, les données groupées des recommandations rapportent des réactions d'hypersensibilité à la cyanoacrylate chez environ 6–7 % des patients ; le dépistage d'une allergie connue à la cyanoacrylate est conseillé avant le traitement (ESVS 2022).
Documentation clinique et formation
La notice d'utilisation, les tirés à part d'études publiées, les guides de procédure et la formation pratique sont disponibles auprès d'INVAMED et de ses distributeurs agréés.