Portée mondiale d'une innovation turque
VenaBlock® est développé et fabriqué par INVAMED, une société turque de dispositifs médicaux spécialisée dans les technologies d'intervention vasculaire. Depuis son introduction sur le marché, VenaBlock® a été adopté dans les cabinets de chirurgie vasculaire et de radiologie interventionnelle en Europe, en Asie et sur les marchés internationaux, ce qui témoigne de sa solide base de preuves cliniques et de sa conception conviviale pour les médecins.
Adoption anticipée : l'expérience de Singapour
Singapour a été parmi les premiers centres hors d'Europe à adopter VenaBlock® à grande échelle, ce qui a conduit à l'essai historique RIVIERA – le premier registre prospectif monocentrique évaluant le système dans une population de patients asiatiques. Publié dans Phlebology, l'essai a démontré un succès technique et une sécurité élevés, établissant la confiance dans VenaBlock® dans la région Asie-Pacifique.
L'adoption ultérieure à Singapour, en Malaisie et en Indonésie a suivi, les données des distributeurs indonésiens confirmant des résultats réels cohérents avec les résultats du registre européen.
Expérience clinique européenne
En Europe, VenaBlock® a été adopté dans des centres veineux en Allemagne, aux Pays-Bas, en Italie, en Turquie et dans plusieurs autres pays. Son étiquetage couvre l’intégralité de l’utilisation prévue – fermeture endoveineuse des veines tronculaires superficielles incompétentes – et son profil compétitif par rapport aux systèmes comparables le rend particulièrement attractif dans les systèmes de santé sensibles aux coûts.
Formation et surveillance
INVAMED propose des programmes structurés de formation des médecins pour VenaBlock®, comprenant des ateliers pratiques, une surveillance de cas en direct et des ressources pédagogiques. La courbe d'apprentissage pour les phlébologues expérimentés est courte : généralement 10 à 15 cas supervisés suffisent pour acquérir des compétences, comparables à d'autres procédures veineuses par cathéter.
Résultats du monde réel et des essais
Les données de surveillance post-commercialisation provenant de plusieurs centres confirment que les résultats réels obtenus avec VenaBlock® sont cohérents avec les résultats des essais cliniques. Le taux de clôture de 93,75 % sur 12 mois observé dans les paramètres de registre contrôlés est reproduit dans la pratique clinique de routine, validant la reproductibilité du système entre les mains d'opérateurs formés dans différents contextes de soins de santé.