VenaBlock®
Dispositivo y tecnología
Un sistema de cierre endovenoso no térmico y no tumescente que sella las venas safenas incompetentes con n-butil-2-cianoacrilato de grado médico bajo guía eco-Doppler.
¹ Eroglu et al., Vascular 2018 · ² Linn, Yap et al., Phlebology 2021. Resultados de estudios clínicos; los resultados individuales pueden variar.
Mecanismo de acción
VenaBlock® administra n-butil-2-cianoacrilato (NBCA) en la luz de la vena incompetente. Al contactar con la sangre — una base débil — el monómero sufre una polimerización aniónica rápida, uniendo las paredes venosas y produciendo una oclusión mecánica inmediata. La reacción es ligeramente exotérmica pero genera solo un pequeño aumento de temperatura, muy por debajo del umbral asociado a la lesión tisular térmica.
La administración es continua: el adhesivo se dispensa de forma constante mientras el catéter es retirado bajo guía ecográfica y el ecografista aplica compresión externa sobre el segmento tratado. Esta técnica tiene como objetivo una distribución uniforme del adhesivo y una aposición parietal sin discontinuidades a lo largo de todo el tronco.
En los meses siguientes, la vena ocluida sufre un proceso de remodelación fibrótica y el retorno venoso se redirige a través de las vías profundas y superficiales competentes. La presencia de un cordón firme y palpable a lo largo del segmento tratado durante el seguimiento precoz es un hallazgo esperado.
Especificaciones técnicas
Las configuraciones pueden variar según el mercado; consulte las Instrucciones de uso suministradas con el dispositivo.
| Atributo | Especificación |
|---|---|
| Adhesivo | n-butil-2-cianoacrilato (NBCA); polimerización aniónica rápida al contacto con la sangre |
| Arquitectura del catéter | Doble luz — luz de administración de adhesivo de 0,5 mm DI + luz auxiliar de 0,9 mm DI (luz guía o dispositivo adjunto) |
| Cuerpo del catéter | Refuerzo trenzado con interior revestido de PTFE, diámetro exterior 4F–6F |
| Longitud de trabajo | 100 cm, con marcas de profundidad cada 2 cm para la retirada controlada |
| Visualización de la punta | Opción de luz guía para localización transcutánea de la punta |
| Modo de administración | Administración continua de adhesivo durante la retirada, con compresión externa de la sonda |
| Anestesia | Anestésico local únicamente en el sitio de acceso; sin anestesia tumescente |
| Ámbito de práctica | Ambulatorio / consulta, bajo guía eco-Doppler |
Características de diseño
Decisiones de ingeniería y su justificación clínica.
Mecanismo no térmico
El cierre se logra mediante polimerización de cianoacrilato, no por calor. Las lesiones nerviosas térmicas y las quemaduras cutáneas se evitan por diseño, no mediante medidas de protección.
Protocolo no tumescente
Anestésico local únicamente en el sitio de acceso. No se requiere infiltración tumescente a lo largo de la vena tratada, eliminando el paso más invasivo en términos de inyecciones de la ablación térmica.
Administración continua
El adhesivo se administra de forma continua durante la retirada controlada del catéter con compresión externa inmediata, buscando una aposición parietal uniforme y sin discontinuidades.
Precisión bajo guía dúplex
Todo el procedimiento se realiza bajo eco-Doppler en tiempo real. Una opción de punta con luz guía facilita la localización transcutánea de la punta del catéter.
Flujo de trabajo ambulatorio
Procedimiento en consulta con movilización el mismo día. En el ensayo RIVIERA, el tiempo medio de acceso a retirada del introductor fue de 23,4 minutos.
Sin compresión obligatoria
En los protocolos de estudio publicados de VenaBlock®, no se exigió el uso de medias de compresión tras el procedimiento; su uso queda a discreción del médico.
Indicaciones
- ✓Incompetencia de la vena safena magna (VSM)
- ✓Incompetencia de la vena safena parva (VSP)
- ✓Incompetencia de la vena safena accesoria anterolateral (VSAA)
- ✓Varices sintomáticas, CEAP C2–C6, con reflujo troncular > 0,5 s confirmado por dúplex
Contraindicaciones
- ✕Hipersensibilidad conocida a los adhesivos de cianoacrilato
- ✕Tromboflebitis superficial aguda en la vena diana
- ✕Trombosis venosa profunda aguda en el miembro tratado
- ✕Infección activa en el sitio de acceso previsto
- ✕Sepsis o enfermedad sistémica grave no controlada (según valoración del médico)
Perfil de seguridad publicado
En la cohorte de 538 pacientes de vena safena magna (Vascular, 2018), no se observó ninguna trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, parestesia ni pigmentación cutánea a los 12 meses.
En el ensayo prospectivo RIVIERA (Phlebology, 2021), los eventos adversos notificados fueron infección en el sitio de punción en el 17,2 % de los pacientes (5/29; tres requirieron drenaje) y flebitis en el 7,7 % (3/29); los autores señalan los cuidados del sitio de punción y un seguimiento más prolongado como áreas de estudio adicional.
Para la clase de cierre con cianoacrilato en su conjunto, los datos agrupados de las guías notifican reacciones de hipersensibilidad al cianoacrilato en aproximadamente el 6–7 % de los pacientes; se aconseja el cribado de alergia conocida al cianoacrilato antes del tratamiento (ESVS 2022).
Documentación clínica y formación
Las IFU, reimpresiones de estudios publicados, guías de procedimiento y formación práctica están disponibles a través de INVAMED y sus distribuidores autorizados.