Alcance global de una innovación turca
VenaBlock® es desarrollado y fabricado por INVAMED, una empresa turca de dispositivos médicos especializada en tecnologías de intervención vascular. Desde su introducción en el mercado, VenaBlock® se ha adoptado en prácticas de cirugía vascular y radiología intervencionista en Europa, Asia y mercados internacionales, un testimonio de su sólida base de evidencia clínica y su diseño amigable para los médicos.
Adopción temprana: la experiencia de Singapur
Singapur fue uno de los primeros centros fuera de Europa en adoptar VenaBlock® a escala, lo que dio lugar al histórico ensayo RIVIERA, el primer registro prospectivo de un solo centro que evalúa el sistema en una población de pacientes asiáticos. Publicado en Phlebology, el ensayo demostró un alto éxito técnico y seguridad, generando confianza en VenaBlock® en toda la región de Asia y el Pacífico.
Siguió la adopción posterior en Singapur, Malasia e Indonesia, y los datos de los distribuidores indonesios confirmaron resultados en el mundo real consistentes con los resultados de los registros europeos.
Experiencia clínica europea
En Europa, VenaBlock® se ha adoptado en centros de venas de Alemania, Países Bajos, Italia, Turquía y varios otros países. Su etiquetado cubre todo el uso previsto (cierre endovenoso de venas troncal superficiales incompetentes) y su perfil competitivo frente a sistemas comparables lo ha hecho particularmente atractivo en sistemas de salud sensibles a los costos.
Capacitación y supervisión
INVAMED ofrece programas estructurados de capacitación médica para VenaBlock®, que incluyen talleres prácticos, supervisión de casos en vivo y recursos educativos. La curva de aprendizaje para los flebólogos experimentados es corta: por lo general, entre 10 y 15 casos supervisados son suficientes para lograr la competencia, comparable a otros procedimientos venosos con catéter.
Resultados del mundo real versus resultados de prueba
Los datos de vigilancia poscomercialización de múltiples centros confirman que los resultados reales con VenaBlock® son consistentes con los resultados de los ensayos clínicos. La tasa de cierre de 12 meses del 93,75 % observada en entornos de registros controlados se replica en la práctica clínica habitual, validando la reproducibilidad del sistema en manos de operadores capacitados en diferentes entornos de atención médica.