Globale Reichweite einer türkischen Innovation
VenaBlock® wird von INVAMED entwickelt und hergestellt, einem türkischen Medizingeräteunternehmen, das auf Gefäßinterventionstechnologien spezialisiert ist. Seit seiner Markteinführung wird VenaBlock® in Praxen für Gefäßchirurgie und interventionelle Radiologie in ganz Europa, Asien und auf internationalen Märkten eingesetzt – ein Beweis für seine solide klinische Evidenzbasis und sein arztfreundliches Design.
Frühzeitige Einführung: Die Singapur-Erfahrung
Singapur gehörte zu den ersten Zentren außerhalb Europas, die VenaBlock® in großem Umfang einführten, was zur bahnbrechenden RIVIERA-Studie führte – dem ersten prospektiven, einzentrischen Register, das das System an einer asiatischen Patientenpopulation evaluiert. Der in Phlebology veröffentlichte Versuch zeigte einen hohen technischen Erfolg und eine hohe Sicherheit und stärkte das Vertrauen in VenaBlock® im gesamten asiatisch-pazifischen Raum.
Die anschließende Einführung in Singapur, Malaysia und Indonesien folgte, wobei indonesische Vertriebsdaten bestätigten, dass die Ergebnisse in der Praxis mit den Ergebnissen europäischer Register übereinstimmten.
Europäische klinische Erfahrung
In Europa wurde VenaBlock® in Venenzentren in Deutschland, den Niederlanden, Italien, der Türkei und mehreren anderen Ländern eingesetzt. Seine Kennzeichnung deckt den gesamten Verwendungszweck ab – endovenöser Verschluss insuffizienter oberflächlicher Stammvenen – und sein Wettbewerbsprofil gegenüber vergleichbaren Systemen hat es in kostensensiblen Gesundheitssystemen besonders attraktiv gemacht.
Schulung und Aufsicht
INVAMED bietet strukturierte Schulungsprogramme für Ärzte für VenaBlock® an, darunter praktische Workshops, Live-Fallüberwachung und Bildungsressourcen. Die Lernkurve für erfahrene Phlebologen ist kurz – typischerweise reichen 10–15 betreute Fälle aus, um Kenntnisse zu erlangen, vergleichbar mit anderen katheterbasierten Venenverfahren.
Ergebnisse aus der realen Welt vs. Versuchsergebnisse
Post-Marketing-Überwachungsdaten aus mehreren Zentren bestätigen, dass die tatsächlichen Ergebnisse mit VenaBlock® mit den Ergebnissen klinischer Studien übereinstimmen. Die 93,75 %ige 12-Monats-Abschlussrate, die in kontrollierten Registereinstellungen beobachtet wurde, wird in der klinischen Routinepraxis reproduziert und bestätigt die Reproduzierbarkeit des Systems in den Händen geschulter Bediener in verschiedenen Gesundheitseinrichtungen.