VenaBlock®
الجهاز والتقنية
نظام إغلاق وريدي داخلي غير حراري وغير تورمي يُحكم الأوردة الصافنة القاصرة باستخدام n-بوتيل-2-سيانواكريلات طبي تحت توجيه الموجات فوق الصوتية دوبلكس.
¹ Eroglu et al., Vascular 2018 · ² Linn, Yap et al., Phlebology 2021. نتائج الدراسة؛ قد تتفاوت النتائج الفردية.
آلية العمل
يُوصل VenaBlock® n-بوتيل-2-سيانواكريلات (NBCA) إلى تجويف الوريد القاصر. عند ملامسة الدم — وهو قاعدة ضعيفة — يخضع المونومر لبلمرة أيونية سريعة تُلصق جدران الوريد معاً مُحدثةً انسداداً ميكانيكياً فورياً. التفاعل طارد للحرارة بصورة خفيفة، لكنه يرفع درجة الحرارة ارتفاعاً ضئيلاً، يقل كثيراً عن العتبة المرتبطة بإصابة الأنسجة الحرارية.
يتم الإيصال بشكل مستمر: يُوزَّع الغراء بثبات أثناء سحب القسطرة تحت توجيه الموجات فوق الصوتية بينما يُطبّق فاحص الصدى ضغطاً خارجياً على المقطع المعالج. تهدف هذه التقنية إلى توزيع متوازن للغراء وتلاصق جدران خالٍ من الفجوات على امتداد الجذع بأكمله.
في الأشهر التالية، يخضع الوريد المُغلق لعملية إعادة تشكيل ليفي، ويُعاد توجيه الجريان الوريدي عبر المسارات العميقة والسطحية السليمة. إن وجود حبل ملموس صلب على امتداد المقطع المعالج في المتابعة المبكرة نتيجة متوقعة.
المواصفات التقنية
قد تتباين الإعدادات حسب السوق؛ ارجع إلى تعليمات الاستخدام المرفقة بالجهاز.
| الخاصية | المواصفة |
|---|---|
| الغراء | n-بوتيل-2-سيانواكريلات (NBCA)؛ بلمرة أيونية سريعة عند ملامسة الدم |
| بنية القسطرة | ثنائية التجويف — تجويف إيصال الغراء 0.5 مم قطر داخلي + تجويف مساعد 0.9 مم قطر داخلي (ضوء توجيهي أو جهاز ملحق) |
| العمود | تقوية مضفرة بداخل مبطن بـ PTFE، قطر خارجي 4F–6F |
| الطول الفعّال | 100 سم، مع علامات عمق كل 2 سم للسحب المتحكم به |
| تصوير الطرف | خيار الضوء التوجيهي لتحديد موضع الطرف عبر الجلد |
| وضع الإيصال | توزيع مستمر للغراء أثناء السحب مع ضغط المسبار الخارجي |
| التخدير | تخدير موضعي في موقع الدخول فحسب؛ لا تخدير تورمي |
| البيئة | خارجي / مكتبي، تحت توجيه الموجات فوق الصوتية دوبلكس |
خصائص التصميم
الخيارات الهندسية ومبرراتها السريرية.
آلية غير حرارية
يتحقق الإغلاق عبر بلمرة السيانواكريلات لا الحرارة. إصابة الأعصاب الحرارية وحروق الجلد متجنبة بالتصميم لا بالتدابير الوقائية.
بروتوكول غير تورمي
تخدير موضعي في موقع الدخول فحسب. لا يُستلزم حقن تورمي على امتداد الوريد المعالج، مما يُزيل أكثر مراحل الاستئصال الحراري كثافةً من الحقن.
إيصال مستمر
يُوصَّل الغراء باستمرار خلال السحب المتحكم به للقسطرة مع ضغط خارجي فوري، بهدف تلاصق جدران متوازن وخالٍ من الفجوات.
دقة تحت توجيه دوبلكس
تُجرى الإجراءات بأكملها تحت الموجات فوق الصوتية دوبلكس في الوقت الحقيقي. يدعم خيار الطرف ذو الضوء التوجيهي تحديد موضع طرف القسطرة عبر الجلد.
سير عمل خارجي
إجراء مكتبي مع تنقل في اليوم ذاته. في تجربة RIVIERA، بلغ متوسط وقت الدخول حتى إزالة الغطاء 23.4 دقيقة.
لا ضغط إلزامي
في بروتوكولات دراسة VenaBlock® المنشورة، لم تكن جوارب الضغط إلزامية بعد الإجراء؛ يبقى استخدامها وفق تقدير الطبيب.
الدواعي
- ✓قصور الوريد الصافن الكبير (GSV)
- ✓قصور الوريد الصافن الصغير (SSV)
- ✓قصور الوريد الصافن الأمامي الإضافي (AASV)
- ✓دوالي أوردة عرضية، CEAP C2–C6، مع ارتجاع جذعي مؤكد بالدوبلكس > 0.5 ثانية
موانع الاستعمال
- ✕فرط حساسية معروف لمواد الغراء السيانواكريلية
- ✕التهاب وريدي سطحي حاد في الوريد المستهدف
- ✕تجلط وريد عميق (DVT) حاد في الطرف المعالج
- ✕عدوى نشطة في موقع الدخول المخطط
- ✕إنتان أو مرض جهازي شديد غير مُسيطر عليه (وفق تقييم الطبيب)
ملف السلامة المنشور
في مجموعة 538 مريضاً في الوريد الصافن الكبير (Vascular, 2018)، لم يُلاحَظ أي تجلط في الأوردة العميقة (DVT)، أو انصمام رئوي، أو تنمّل، أو تصبّغ جلدي عند 12 شهراً.
في تجربة RIVIERA الاستباقية (Phlebology, 2021)، كانت الأحداث الضائرة المُبلَّغ عنها عدوى موقع الوخز لدى 17.2% من المرضى (5/29؛ ثلاثة احتاجوا إلى تصريف) والتهاب وريدي لدى 7.7% (3/29)؛ يؤكد المؤلفون على رعاية موقع الوخز والمتابعة الأطول كمجالات تحتاج إلى مزيد من الدراسة.
لفئة الإغلاق بالسيانواكريلات ككل، تُفيد البيانات المجمّعة في الإرشادات بـتفاعلات فرط حساسية للسيانواكريلات لدى نحو 6–7% من المرضى؛ يُوصى بالفحص الأولي للحساسية المعروفة للسيانواكريلات قبل العلاج (ESVS 2022).
التوثيق السريري والتدريب
تعليمات الاستخدام (IFU)، مستنسخات الدراسات المنشورة، أدلة الإجراءات، والتدريب العملي متاحة عبر INVAMED وموزعيه المعتمدين.