للمختصين في الرعاية الصحية

الأدلة السريرية

نتائج خاضعة للمراجعة العلمية، وبيانات سلامة شفافة، وسياق الإرشادات الحالية لنظام إغلاق الأوردة بالسيانواكريلات VenaBlock®.

سياق الإرشادات

تنص إرشادات الممارسة السريرية للجمعية الأوروبية لجراحة الأوعية (ESVS) 2022 على أنه للمرضى المصابين بقصور الوريد الصافن الكبير الذين يحتاجون إلى علاج، يجب النظر في الإغلاق بالغراء السيانواكريلي (CAC) حين تكون التقنية غير الحرارية وغير التورمية مُفضَّلة — توصية الفئة IIa بمستوى أدلة A. يظل الاستئصال الوريدي الداخلي علاجاً من الدرجة الأولى وفق الإرشادات لقصور الأوردة الصافنة، تفضيلاً على الجراحة المفتوحة والعلاج بالتصليب بالرغوة الموجّه بالصدى.

ESVS 2022، التوصية 30: "للمرضى المصابين بقصور الوريد الصافن الكبير الذين يحتاجون إلى علاج، يجب النظر في الإغلاق بالغراء السيانواكريلي حين تُفضَّل تقنية غير حرارية وغير تورمية." — الفئة IIa، المستوى A.

الدراسات الرئيسية لـ VenaBlock®

مجموعة كبيرة أحادية الجهاز · Vascular, 2018 · n = 538

قسطرة استئصال جديدة بغراء n-بوتيل-2-سيانواكريلات مع ضوء توجيهي للتطبيق في علاج القصور الوريدي: نتائج اثني عشر شهراً

عولج 538 مريضاً بقصور الوريد الصافن الكبير بنظام VenaBlock® دون تخدير تورمي ودون جوارب ضغط إلزامية. شملت نقاط النهاية نجاح الإجراء، والانسداد عند 12 شهراً، ومقياس شدة المرض الوريدي السريري (VCSS) واستبيان دوالي أبردين (AVVQ).

100%
نجاح الإجراء
99.4%
انسداد KM، 12 شهراً
5.43 → 0.6
تحسّن VCSS
18.32 → 4.61
تحسّن AVVQ

لم يُلاحَظ أي تصبّغ جلدي أو تنمّل أو DVT أو انصمام رئوي في هذه المجموعة (p < 0.0001 لتحسينات VCSS وAVVQ).

سجل استباقي · Phlebology, 2021 · 29 مريضاً / 39 طرفاً · NCT04339075

تجربة RIVIERA — نتائج ستة أشهر لنظام VenaBlock® لإحكام الأوردة في مجموعة آسيوية متعددة الأعراق (مستشفى سنغافورة العام)

دراسة استباقية أحادية الذراع في مرضى عرضيين C2–C6 مع ارتجاع جذعي > 0.5 ثانية. لم تُستخدم جوارب الضغط بعد العملية، وشُملت أوردة يصل قطرها إلى 12 مم.

100%
انسداد، أسبوعان و3 أشهر
97.2%
انسداد، 6 أشهر
23.4 دقيقة
متوسط وقت الجهاز
5.2 → 2.1
rVCSS عند 6 أشهر

تحسّنت مقاييس جودة الحياة بشكل ملحوظ عند 6 أشهر: AVVQ 18.1 → 7.9 (p = 0.007) وCIVIQ 18.6 → 4.5 (p < 0.001). الأحداث الضائرة المُبلَّغ عنها: عدوى موقع الوخز لدى 5/29 مريضاً (17.2%، ثلاثة احتاجوا إلى تصريف) والتهاب وريدي لدى 3/29 (7.7%). يوصي المؤلفون بمتابعة أطول لتقييم المتانة ورعاية موقع الوخز.

تفسير البيانات — القيود

  • مجموعة 538 مريضاً استعادية وأحادية المركز؛ تجربة RIVIERA أحادية الذراع دون مجموعة مقارنة.
  • تُبلَّغ تفاعلات فرط حساسية للسيانواكريلات في الأدبيات لفئة CAC (نحو 6–7% في البيانات المجمّعة في الإرشادات)؛ يُوصى بفحص المرضى.
  • تستمر تراكم بيانات المتانة طويلة الأمد (أكثر من 5 سنوات) لفئة CAC؛ يُوصى بالمتابعة وفق البروتوكول المحلي.

المراجع

  1. Eroglu E, et al. A new n-butyl-2-cyanoacrylate glue ablation catheter with application guiding light for venous insufficiency: twelve-month results. Vascular. 2018;26(5):547–555. DOI: 10.1177/1708538118770548
  2. Linn YL, Yap CJQ, Soon SXY, et al. Registry to investigate the efficacy and safety of the VenaBlock© VeIn SEaling system for VaRicose veins in SingApore — six months results of the RIVIERA trial. Phlebology. 2021;36(10):816–826. DOI: 10.1177/02683555211025181 · ClinicalTrials.gov: NCT04339075
  3. De Maeseneer MG, Kakkos SK, et al. European Society for Vascular Surgery (ESVS) 2022 Clinical Practice Guidelines on the Management of Chronic Venous Disease of the Lower Limbs. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2022;63(2):184–267. DOI: 10.1016/j.ejvs.2021.12.024
دليل علاج الدواليالجهاز والتقنيةمكتبة الأدلة INVAMED

تلخّص هذه الصفحة الأدبيات المنشورة للمختصين في الرعاية الصحية والقراء المهتمين. لا تُعدّ نصيحة طبية ولا تحلّ محلّ تعليمات الاستخدام. النتائج مُلاحَظة في دراسات سريرية؛ قد تتفاوت النتائج الفردية. يتباين توافر المنتج ودواعي الاستعمال بحسب الدولة.