VenaBlock®
Cihaz ve Teknoloji
Dupleks ultrason rehberliğinde tıbbi kalite n-butil-2-siyanoakrilat ile inkompetan safen venleri mühürleyen, termal olmayan, tümösan içermeyen endovenöz kapatma sistemi.
¹ Eroglu ve ark., Vascular 2018 · ² Linn, Yap ve ark., Phlebology 2021. Çalışma sonuçları; bireysel sonuçlar farklılık gösterebilir.
Etki mekanizması
VenaBlock®, n-butil-2-siyanoakrilat (NBCA)'ı inkompetan venin lümenine uygular. Kanla temas ettiğinde — kan zayıf bir baz ortamı oluşturur — monomer hızlı anyonik polimerizasyona uğrar, ven duvarlarını birbirine bağlar ve anlık mekanik oklüzyon sağlar. Reaksiyon hafif ekzotermiktir; ancak yalnızca küçük bir sıcaklık artışına yol açar ve bu artış, termal doku hasarıyla ilişkili eşiğin çok altındadır.
Uygulama süreklidir: Kateter ultrason rehberliğinde geri çekilirken yapıştırıcı düzenli olarak verilir; sonografist tedavi edilen segment üzerine eksternal kompresyon uygular. Bu teknik, tüm trunkal segment boyunca homojen yapıştırıcı dağılımı ve boşluksuz duvar apozisyonunu hedefler.
Sonraki aylarda oklüde edilmiş ven fibrotik yeniden yapılanma sürecine girer; venöz dönüş yetkin derin ve yüzeysel yollara yönlendirilir. Erken takipte tedavi edilen segment boyunca palpe edilebilir sert kord beklenen bir bulgudur.
Teknik spesifikasyonlar
Konfigürasyonlar pazara göre farklılık gösterebilir; cihazla birlikte sunulan Kullanım Talimatına başvurunuz.
| Özellik | Spesifikasyon |
|---|---|
| Yapıştırıcı | n-butil-2-siyanoakrilat (NBCA); kan temasında hızlı anyonik polimerizasyon |
| Kateter mimarisi | Çift lümen — 0,5 mm ID yapıştırıcı uygulama lümeni + 0,9 mm ID yardımcı lümen (kılavuz ışık veya ek cihaz) |
| Kateter gövdesi | PTFE astarlı iç yapıya sahip örgülü takviye, 4F–6F dış çap |
| Çalışma uzunluğu | 100 cm; kontrollü geri çekim için her 2 cm'de bir derinlik işaretleri |
| Uç görselleştirme | Transkutanöz uç lokalizasyonu için kılavuz ışık seçeneği |
| Uygulama modu | Geri çekim sırasında eksternal prob kompresyonu ile sürekli yapıştırıcı dağıtımı |
| Anestezi | Yalnızca erişim bölgesinde lokal anestezi; tümösan anestezi yok |
| Ortam | Dupleks ultrason rehberliğinde ayaktan / ofis bazlı |
Tasarım özellikleri
Mühendislik tercihleri ve klinik gerekçeleri.
Termal Olmayan Mekanizma
Kapatma, ısı değil siyanoakrilat polimerizasyonu ile sağlanır. Termal sinir hasarı ve cilt yanıkları, koruyucu önlemlerle değil, tasarım gereği önlenir.
Tümösan İçermeyen Protokol
Lokal anestezi yalnızca erişim bölgesine uygulanır. Tedavi edilen ven boyunca tümösan infiltrasyon gerekmez; termal ablasyonun en fazla enjeksiyon gerektiren adımı ortadan kalkar.
Sürekli Uygulama
Yapıştırıcı, kontrollü kateter geri çekimi sırasında anlık eksternal kompresyon ile sürekli verilir; uniform, boşluksuz duvar apozisyonu hedeflenir.
Dupleks Rehberliğinde Hassasiyet
Prosedürün tamamı gerçek zamanlı dupleks ultrason eşliğinde gerçekleştirilir. Kılavuz ışık ucu seçeneği, kateter ucunun transkutanöz lokalizasyonunu destekler.
Ayaktan Hasta Akışı
Aynı gün mobilizasyon ile ofis bazlı prosedür. RIVIERA çalışmasında ortalama erişimden kılıf çıkarılmasına kadar geçen süre 23,4 dakika olarak raporlanmıştır.
Zorunlu Kompresyon Yok
Yayımlanan VenaBlock® çalışma protokollerinde kompresyon çorabı prosedür sonrasında zorunlu tutulmamıştır; kullanım hekimin takdirine bırakılmıştır.
Endikasyonlar
- ✓Büyük safen ven (GSV) inkompetansı
- ✓Küçük safen ven (SSV) inkompetansı
- ✓Ön aksesuar safen ven (AASV) inkompetansı
- ✓Dupleks ile doğrulanmış >0,5 saniye trunkal reflü ile semptomatik variköz venler, CEAP C2–C6
Kontrendikasyonlar
- ✕Siyanoakrilat yapıştırıcılara karşı bilinen aşırı duyarlılık
- ✕Hedef vende akut yüzeysel tromboflebit
- ✕Tedavi edilen ekstremitede akut derin ven trombozu
- ✕Planlanan erişim bölgesinde aktif enfeksiyon
- ✕Sepsis veya ağır kontrolsüz sistemik hastalık (hekim değerlendirmesine göre)
Yayımlanmış güvenlik profili
538 hastalık büyük safen ven kohortunda (Vascular, 2018) 12 ay sonunda derin ven trombozu, pulmoner emboli, parestezi veya cilt pigmentasyonu gözlemlenmedi.
Prospektif RIVIERA çalışmasında (Phlebology, 2021) raporlanan advers olaylar şunlardır: hastaların %17,2'sinde punksiyon bölgesi enfeksiyonu (5/29; üçü drenaj gerektirdi) ve %7,7'sinde flebit (3/29); yazarlar punksiyon bölgesi bakımını ve daha uzun takibi ileri araştırma alanları olarak vurgulamaktadır.
Siyanoakrilat kapatma sınıfı için bir bütün olarak, havuzlanmış kılavuz verileri hastaların yaklaşık %6–7'sinde siyanoakrilata karşı aşırı duyarlılık reaksiyonu bildirmektedir; tedavi öncesinde bilinen siyanoakrilat alerjisi için tarama önerilmektedir (ESVS 2022).
Klinik dokümantasyon ve eğitim
Kullanım Talimatı, yayımlanmış çalışma baskıları, prosedür rehberleri ve uygulamalı eğitim INVAMED ve yetkili distribütörleri aracılığıyla temin edilebilir.