¹ Eroglu et al., Vascular 2018 · ² Linn, Yap et al., Phlebology 2021. 연구 결과; 개인별 결과는 다를 수 있습니다.
작용 기전
VenaBlock®은 기능부전 정맥의 내강에 n-부틸-2-시아노아크릴레이트(NBCA)를 주입합니다. 약한 염기인 혈액과 접촉하면 단량체가 신속한 음이온 중합 반응을 일으켜 정맥 벽을 접합시키고 즉각적인 기계적 폐쇄를 유발합니다. 반응은 약간의 발열성이지만 온도 상승이 매우 미미하여 열성 조직 손상 역치에 훨씬 못 미칩니다.
주입은 연속적으로 이루어집니다: 초음파 유도 하에 카테터를 후퇴시키는 동안 접착제를 균등하게 주입하고, 검사자가 처치 구역에 외부 압박을 가합니다. 이 기법은 정맥 주간 전체에 걸쳐 균일한 접착제 분포와 틈새 없는 관벽 밀착을 목표로 합니다.
이후 수개월에 걸쳐 폐쇄된 정맥은 섬유성 재형성 과정을 거치고, 정맥 환류는 기능이 정상인 심부 및 표재 경로를 통해 재분배됩니다. 처치 구역을 따라 초기 추적 관찰 시 촉지 가능한 삭상 경결이 나타나는 것은 예상되는 소견입니다.
기술 사양
사양은 시장에 따라 다를 수 있습니다; 기기에 동봉된 사용 설명서를 참조하십시오.
| 항목 | 사양 |
|---|---|
| 접착제 | n-부틸-2-시아노아크릴레이트(NBCA); 혈액 접촉 시 신속한 음이온 중합 |
| 카테터 구조 | 이중 루멘——내경 0.5 mm 접착제 주입 루멘 + 내경 0.9 mm 보조 루멘(가이딩 라이트 또는 부속 기기) |
| 샤프트 | PTFE 내벽 브레이디드 보강재, 외경 4F–6F |
| 유효 길이 | 100 cm, 제어된 후퇴를 위한 2 cm 간격 깊이 마킹 |
| 팁 시각화 | 경피적 팁 위치 확인을 위한 가이딩 라이트 옵션 |
| 주입 방식 | 후퇴 중 연속 접착제 주입, 외부 프로브 압박 병행 |
| 마취 | 접근 부위 국소 마취만; 텀네센트 마취 불필요 |
| 시술 환경 | 외래/클리닉, 듀플렉스 초음파 유도 하 |
설계 특성
공학적 설계 선택과 그 임상적 근거.
비열성 기전
폐쇄는 시아노아크릴레이트 중합으로 달성되며 열이 아닙니다. 열성 신경 손상과 피부 화상은 보호 조치가 아니라 설계상 방지됩니다.
비텀네센트 프로토콜
접근 부위에만 국소 마취를 사용합니다. 치료 정맥을 따른 텀네센트 침윤이 필요하지 않아 열 소작술에서 주사 집중도가 가장 높은 단계가 제거됩니다.
연속 주입
제어된 카테터 후퇴 중 접착제를 연속적으로 주입하고 즉각적인 외부 압박을 가하여 균일하고 틈새 없는 관벽 밀착을 목표로 합니다.
듀플렉스 유도 정밀성
전체 시술을 실시간 듀플렉스 초음파 하에 수행합니다. 가이딩 라이트 팁 옵션이 카테터 팁의 경피적 위치 확인을 지원합니다.
외래 시술 워크플로
당일 보행이 가능한 클리닉 기반 시술입니다. RIVIERA 시험에서 접근부터 시스 제거까지의 평균 시간은 23.4분이었습니다.
압박스타킹 의무 없음
발표된 VenaBlock® 연구 프로토콜에서 시술 후 압박스타킹은 의무화되지 않았습니다; 사용은 담당 의사의 재량에 따릅니다.
적응증
- ✓대복재정맥(GSV) 기능부전
- ✓소복재정맥(SSV) 기능부전
- ✓전부복재정맥(AASV) 기능부전
- ✓증상성 하지정맥류, CEAP C2–C6, 듀플렉스 확인 주간 역류 >0.5초
금기증
- ✕시아노아크릴레이트 접착제에 대한 기지 과민반응
- ✕대상 정맥의 급성 표재성 혈전정맥염
- ✕치료 사지의 급성 심부정맥혈전증(DVT)
- ✕계획된 접근 부위의 활동성 감염
- ✕패혈증 또는 중증 조절되지 않는 전신 질환(담당 의사 평가에 의함)
발표된 안전성 프로파일
538명 대복재정맥 코호트(Vascular, 2018)에서 12개월 시점에 심부정맥혈전증, 폐색전증, 감각이상 또는 피부 색소침착은 관찰되지 않았습니다.
전향적 RIVIERA 시험(Phlebology, 2021)에서 보고된 이상반응은 천자 부위 감염 17.2%(5/29명; 3명은 배농 필요) 및 정맥염 7.7%(3/29명)이었습니다; 저자들은 천자 부위 관리와 더 긴 추적 관찰을 추가 연구 과제로 강조했습니다.
시아노아크릴레이트 폐쇄 계열 전체에 대해 합산된 지침 데이터는 시아노아크릴레이트 과민반응이 약 6–7%의 환자에서 보고되었음을 제시합니다; 치료 전 기지 시아노아크릴레이트 알레르기 선별 검사가 권장됩니다(ESVS 2022).