터키 혁신의 글로벌 진출
VenaBlock®은 혈관 중재 기술을 전문으로 하는 터키 의료 기기 회사인 INVAMED에서 개발 및 제조합니다. VenaBlock®은 시장 출시 이후 유럽, 아시아 및 국제 시장의 혈관 수술 및 중재방사선 진료에 채택되었습니다. 이는 강력한 임상 증거 기반과 의사 친화적인 설계를 입증합니다.
조기 채택: 싱가포르 경험
싱가포르는 유럽 이외 지역에서 VenaBlock®을 대규모로 채택한 최초의 센터 중 하나였으며, 이는 아시아 환자 집단에서 시스템을 평가하는 최초의 전향적 단일 센터 등록인 획기적인 RIVIERA 시험으로 이어졌습니다. Phlebology에 게재된 이 시험은 높은 기술적 성공과 안전성을 입증하여 아시아 태평양 지역 전체에서 VenaBlock®에 대한 신뢰를 구축했습니다.
이후 싱가포르, 말레이시아, 인도네시아 전역에서 채택되었으며, 인도네시아 유통업체 데이터는 유럽 등록 결과와 일치하는 실제 결과를 확인했습니다.
유럽의 임상 경험
유럽에서는 VenaBlock®이 독일, 네덜란드, 이탈리아, 터키 및 기타 여러 국가의 정맥 센터에 채택되었습니다. 라벨링에는 무능한 표재성 몸통 정맥의 정맥내 폐쇄 등 전체 의도된 용도가 포함되어 있으며, 유사한 시스템과 비교했을 때 경쟁적인 프로필로 인해 비용에 민감한 의료 시스템에서 특히 매력적이었습니다.
훈련 및 감독
INVAMED는 실습 워크숍, 실제 사례 감독 및 교육 리소스를 포함하여 VenaBlock®을 위한 체계적인 의사 교육 프로그램을 제공합니다. 숙련된 정맥 전문의의 학습 곡선은 짧습니다. 일반적으로 감독을 받는 10~15건의 사례로 숙련도를 달성하는 데 충분하며, 이는 다른 카테터 기반 정맥 시술과 비슷합니다.
실제 결과와 시험 결과
여러 센터의 시판 후 감시 데이터는 VenaBlock®의 실제 결과가 임상 시험 결과와 일치함을 확인합니다. 통제된 레지스트리 설정에서 관찰된 93.75%의 12개월 폐쇄율은 일상적인 임상 실습에서도 재현되어 다양한 의료 환경에서 숙련된 운영자의 손에서 시스템의 재현성을 검증합니다.